量價均衡續約期之穩

國家藥品集采陸續進入續約期。近期各省相繼發布續約規則，分析發現，續約規則各具特色，分為詢價、競價等方式。

近日，遼寧發布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購接續中選品種供貨區域選擇的通知》，遼寧省國家組織藥品集中帶量采購第一到四批協議期滿后接續中選結果已全部產生。10月8日，廣東省藥品交易中心發布《關于做好第五批國家組織藥品集中采購中選藥品續簽工作的通知》提出，醫療機構在協議期內優先使用本次續簽中選藥品，并按照三方合同在協議期內完成約定采購量。

業界關注的是，接連而來的國采續約會否改寫原中標格局？價格走勢、降價空間如何變化？企業如何做到不丟標？新的機會點在哪兒？

續約規則各不同

協議期滿后的接續是推動集采購常態化、制度化運行的重要環節。2021年底，國家醫保局發布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》，明確國家集采到期后，以省或省級聯盟為單位開展續約工作，按照“穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥”的原則平穩開展接續工作。

上海市衛生和健康發展研究中心研究數據顯示，目前各省份接續模式主要分為四種類型，包括詢價續約、雙向選擇帶量分配、綜合評分和完全競價。

根據遼寧方案，對于詢價藥品報價，上一輪集采時差額中選的品種，原則上在穩定價格水平和臨床用藥的基礎上開展詢價。遼寧省上一輪中選價格不高于全國最低中選價1.5倍的，以遼寧省上一輪中選價格為基線開展詢價；遼寧省上一輪中選價格高于全國最低中選價1.5倍的，以全國最低中選價為基線開展詢價。詢價上限為上一輪全國最高中選價。對詢價未成功，或者上一輪集采時等額產生中選結果，或者當前市場中已有非中選產品實際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中選價且有實際供應的，通過競價方式重新產生中選企業和中選價格。競價采購藥品報價不得高于各省集中帶量采購現行最低價格。參與詢價和競價的每個品種最多產生2家中選企業，如1家中選，獲得約定采購量的全部份額；如2家中選，排名第一的企業獲得約定采購量的70%份額，排名第2的企業獲得約定采購量的30%份額。

廣東省集采續約則在延續前期國采的基礎上，擴大了采購品規。例如祛痰劑氨溴索，第四批國采中僅納入2ml∶15mg和4ml∶30mg兩個注射劑規格；而在續約采購清單中，氨溴索共分為10組，納入了注射劑、緩釋膠囊、片劑、溶液劑和滴劑等多種劑型，并且納入的注射劑規格為1ml∶7.5mg。

“基本上各省續約規則都不一樣，大部分還是以詢價為主，一般是原中選企業繼續中選，只有一些非充分競爭性的產品，通過引入競爭機制進行競價?！北本┚┴S制藥集團有限公司總經理謝孔標告訴《醫藥經濟報》記者，第一、第二批時，一些品種中選企業不多，新過評企業可能會參加競選瓜分市場，新企業加入勢必會引入價格變化。而到第五、第六批，很多品種都是五家以上中選，基本上會繼續續約。

平衡份額與利潤

對于國采續約，企業最關心的是會否需要再降價。不過，在新續約規則下，一些品種也可以實現漲價。9月20日，海南省公共資源交易服務中心公示頭孢拉定（口服常釋劑型）接續帶量詢價報價最低3家企業擬中選結果，新華制藥頭孢拉定膠囊（0.25g×24粒）報價5.2元/盒擬中選，魯抗醫藥頭孢拉定膠囊（0.25g×50粒）報價10.87元/盒擬備選。第二批國采，魯抗醫藥頭孢拉定膠囊（0.25g×50粒）以6.06元/盒的中選價供應海南。

在南京循證生物科技有限公司總經理郭新峰看來，“續約按規則分為競價和評分制。競價基本是最低價中選，依然需要降價獲得中選資格，這類產品具有較大的降價空間，如右美托咪定。而評分制，單純靠降價難以中選，大部分參與藥企選擇不降價。對于國家集采中選價格偏低、且成本上漲等因素影響中選企業正常供應的品種，允許中選企業適當提價?！?br />
“一般會以全國最低中選價的1.5倍為上限，詢價時，只要不超過1.5倍是可以討論的。尤其過了兩三年，由于原材料漲價，企業會要求提價。如果企業都不愿意按原中選價供應，就可以再進行詢價，不超過1.5倍是可以續簽的?！敝x孔標如是說。

國采常態化，續約規則如何進一步完善？企業的機會點在哪？按照國家醫保局要求，需求量較大或供應保障要求較高的省份，鼓勵同一品種由多家企業中選，不同中選企業的價格差異應公允合理。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業的約定采購量?？蓞⒄諊医M織藥品集采相關規則確定采購協議期，適當調整采購周期，逐步統一不同集采批次的執行時間。鼓勵對企業的供應、履約情況、產品質量及臨床反應等開展綜合評價。

“從目前前兩批續約表現看，困擾企業的主要問題是各省或聯盟規則不統一，差異性較大，估計仍處于摸索試點狀態，國家層面雖給予指導意見，但仍需較為具體的規范。另外，還需對國家仿制藥產業政策鼓勵的藥企，如原料制劑一體化、制劑產能充足的藥企給予續約中選的明確預期?！惫路逭J為，對于藥企而言，續約是個“圍城”，也是把“雙刃劍”，不降價續約難以中選，降價過猛危及企業盈利，因此仿制藥企業需要在市場與利潤之間做出最佳平衡，在攻、防之間做出合理取舍。

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